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CRIZALK Crizotinib250mg 克挫替尼
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  • 商品品牌:Lncepta Pharma
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商品描述:

商品属性


基本信息:

本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

用于克挫替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转


移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

250mg 60粒 每盒

用法用量:

建议患者在医生指导下使用。


一般推荐剂量

推荐剂量

克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的

严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。胶

囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的

药物,除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。

剂量调整

如果患者出现美国国立癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE,第4.0 版)规定的严重

程度为3 级或4 级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:

 第一次减少剂量:口服,200 mg,每日两次

 第二次减少剂量:口服,250 mg,每日一次

 如果每日一次口服250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服

肝损害患者

目前尚未对肝损害的患者使用克唑替尼的情况进行研究。由于克唑替尼主要在肝脏代谢,肝损害很可

能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。(见【药代

动力学】)

肾损害患者

根据群体药代动力学分析,对轻度(肌酐清除率[CLcr]为60 至89 ml/分钟)和中度([CLcr]为30 至59ml/

分钟)肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤([CLcr]小于30 ml/分钟)患

者中,克唑替尼的暴露量增加,推荐克唑替尼起始剂量为250 mg,口服,每日一次。(见【药代动力

学】项下“特殊人群”)

不良反应:

最常见的不良反应(≥25%)为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高

及疲乏。

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