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Crizocent 250 克唑替尼60粒
Crizocent 250 克唑替尼60粒
  • 商品货号:ECS000130
    商品库存: 999
  • 商品品牌:克挫替尼
    商品重量:100克
  • 上架时间:2019-03-08
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商品描述:

商品属性

 Crizocent 250:每粒胶囊含有Crizotinib Inn 250豪克


描述



克挫替尼是一种受体酪氨酸激酶抑制剂,包括alk、肝细胞生长因子受体(hgfr、c-met)、ros1(c-ros)和recepteur d'origine nantais(ron)。易位可影响ALK基因,导致致癌融合蛋白的表达。ALK融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于表达这些蛋白的肿瘤细胞增殖和存活。在使用肿瘤细胞系进行的基于细胞的分析中,克唑替尼证明了alk、ros1和c-met磷酸化的浓度依赖性抑制,并且在携带肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性,这些异种移植物表达棘皮动物微管相关蛋白样4(eml4)-或核磷蛋白(npm)-alk融合蛋白或c-met。



适应证


克唑替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗



•转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性。


•肿瘤呈ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌



剂量和给药


推荐剂量:口服250毫克,每日两次


•肾损害:对于不需要透析的严重肾损害(肌酐清除率<30 ml/min)患者,每日口服250 mg。



老年人使用


老年患者和年轻患者的安全性和疗效没有差异。在Ros1阳性转移NSCLC患者中,环唑替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁及65岁以上的患者来确定他们是否有不同于年轻患者的反应。



肝损害

肝功能损害患者应谨慎使用。



肾损害


根据人群药代动力学分析,轻度(CLCR 60-89 ml/min)或中度(CLCR 30-59 ml/min)肾损害患者无需调整起始剂量。


无需透析的严重肾损害(CLCR<30 ml/min)患者暴露于克唑替尼的风险增加。对于不需要透析的严重肾损害患者,应每日口服一次,剂量为250毫克。



儿科剂量


克唑替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。


副作用


最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病。



注意事项



肝毒性:患者应定期进行肝脏检查。克唑天宁应暂时停用、剂量减少或永久停用。


•间质性肺病(ILD)/肺炎:ILD/肺炎患者应永久停药。


•QT间期延长:应监测有QTC延长病史或易发生QTC延长的患者或服用延长QT的药物的患者的心电图和电解质。克唑天宁应暂时停用、剂量减少或永久停用。


•心动过缓:克唑替尼可引起心动过缓。应定期监测心率和血压。克唑天宁应暂时停用、剂量减少或永久停用。


•严重视力损失:应进行眼科评估。严重视力丧失时应停止使用克唑替尼。


•胚胎胎儿毒性:环唑天宁可导致胎儿损伤。有生殖潜力的女性应注意胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。



孕期和哺乳期使用


根据其作用机制,环唑天宁在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于怀孕期间使用环唑天宁的可用数据。有生殖潜力的女性应被告知胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。


目前还没有关于母乳中存在环唑天宁、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现不良反应,因此患者在使用克唑替尼治疗期间和最终剂量后45天内不应母乳喂养。


老年人使用


老年患者和年轻患者的安全性和疗效没有差异。在Ros1阳性转移NSCLC患者中,克唑替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁及65岁以上的患者来确定他们是否有不同于年轻患者的反应。


肾损害


根据人群药代动力学分析,轻度(CLCR 60-89 ml/min)或中度(CLCR 30-59 ml/min)肾损害患者无需调整起始剂量。


无需透析的严重肾损害(CLCR<30 ml/min)患者暴露于克唑替尼的风险增加。对于不需要透析的严重肾损害患者,应每日口服一次,剂量为250毫克。


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